一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器及釘倉組件

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20222011096

注冊人住所：

常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)合歡路66號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-07

有效期至：

2027-04-25

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器由釘倉座、抵釘座、套管、旋鈕、回拉撥片、撥鈕、電池包釋放片、電池包、擊發(fā)鈕、保險塊、復(fù)位按鈕、握持手柄、手動操控蓋板、導(dǎo)引頭組成。釘倉組件由釘倉、推釘片、吻合釘組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照或環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于腔鏡下消化道重建及臟器切除手術(shù)中的殘端或切口的閉合。

變更情況：

2023-11-07生產(chǎn)地址變更由“常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)合歡路66號1幢、3幢3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3”變更為“常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)合歡路66號1幢、3幢2F W\\/3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3”

生產(chǎn)地址：

常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)合歡路66號1幢、3幢2F W\\/3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3

型號規(guī)格：

器身：HELBSH45、HELBSH60、HELBMH45、HELBMH60、HELBLH45、HELBLH60、HELPSH45、HELPSH60、HELPMH45、HELPMH60、HELPLH45、HELPLH60、HELBSF45、HELBSF60、HELBMF45、HELBMF60、HELBLF45、HELBLF60、HELPSF45、HELPSF60、HELPMF45、HELPMF60、HELPLF45、HELPLF60組件：HERSA45、HERSW45、HERSB45、HERSY45、HERSG45、HERSH45、HERSA60、HERSW60、HERSB60、HERSY60、HERSG60、HERSH60、HERPA45、HERPW45、HERPB45、HERPY45、HERPG45、HERPH45、HERPA60、HERPW60、HERPB60、HERPY60、HERPG60、HERPH60

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222011096”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器及釘倉組件	蘇械注準(zhǔn)20222011096	HELBSF45	4875.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器及釘倉組件	蘇械注準(zhǔn)20222011096	HELBSH45	4875.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器及釘倉組件	蘇械注準(zhǔn)20222011096	HELPSF45	4875.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器及釘倉組件	蘇械注準(zhǔn)20222011096	HELPSH45	4875.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器及釘倉組件	蘇械注準(zhǔn)20222011096	HELPSH60	4875.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器及釘倉組件	蘇械注準(zhǔn)20222011096	HELBSH60	4875.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器及釘倉組件	蘇械注準(zhǔn)20222011096	HELPSF60	4875.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器及釘倉組件	蘇械注準(zhǔn)20222011096	HELBSF60	4875.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器及釘倉組件	蘇械注準(zhǔn)20222011096	HELBMF45	3250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器及釘倉組件	蘇械注準(zhǔn)20222011096	HELBMH45	9500.0000

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