低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測定試劑盒(直接法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

武漢百德瑞康生物技術有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準20152402141

注冊人住所：

武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期2幢3層（1）廠房

批準(備案)日期：

2020-05-25

有效期至：

2025-05-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1(R1)：MOPSO緩沖液(50mmolL)、膽固醇酯酶(CHE)（0.4 KUL)、膽固醇氧化酶(COD) (1KUL)、Triton X-100(適量)。試劑2(R2)：4-氨基安替比林(4-APP) (10mmolL)、過氧化物酶(POD) (1KUL)。

適用范圍：

用于測定人血清中低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的含量。

變更情況：

產(chǎn)品效期由“未開啟試劑盒在2~8℃下避光保存可穩(wěn)定9個月；試劑開瓶后2~8℃下避光保存可穩(wěn)定一個月。”變更為“未開啟試劑盒在2~8℃下避光保存可穩(wěn)定12個月；試劑開瓶后2~8℃下避光保存可穩(wěn)定一個月。”產(chǎn)品說明書變更。;

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期2幢3層（1）廠房

型號規(guī)格：

20mL(試劑1：15mL×1，試劑2：5mL×1)；48mL(試劑1：36mL×1，試劑2：12mL×1)；120mL(試劑1：45mL×2，試劑2：15mL×2)；；160mL(試劑1：60mL×2，試劑2：40mL×1)；160mL(試劑1：60mL×2，試劑2：20mL×2)；240mL(試劑1：45mL×4，試劑2：15mL×4)；240mL(試劑1：60mL×3，試劑2：20mL×3)；320mL(試劑1：60mL×4，試劑2：40mL×2)；320mL(試劑1：80mL×3，試劑2：80mL×1)；200T(試劑1：36mL×1，試劑2：12mL×1)；1280T(試劑1：60mL×2，試劑2：40mL×1)；3200mL(試劑1：600mL×4，試劑2：400mL×2)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開啟試劑盒在2～8℃避光保存可穩(wěn)定9個月；試劑開瓶后在2～8℃避光保存可穩(wěn)定一個月。

管理類別：

第二類

備注：

null

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測定試劑盒（直接法）	鄂械注準20152402141	160mL(試劑1:60mL×2,試劑2:40mL×1)	1600.0000
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測定試劑盒（直接法）	鄂械注準20152402141	3200mL（試劑1：600mL×4，試劑2：400mL×2）	9600.0000
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測定試劑盒（直接法）	鄂械注準20152402141	320mL（試劑1：80mL×3，試劑2：80mL×1）	960.0000
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測定試劑盒（直接法）	鄂械注準20152402141	320mL（試劑1：60mL×4，試劑2：40mL×2）	960.0000
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測定試劑盒（直接法）	鄂械注準20152402141	240mL（試劑1：60mL×3，試劑2：20mL×3）	720.0000
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測定試劑盒（直接法）	鄂械注準20152402141	240mL（試劑1：45mL×4，試劑2：15mL×4）	720.0000
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測定試劑盒（直接法）	鄂械注準20152402141	160mL（試劑1：60mL×2，試劑2：40mL×1）	480.0000
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測定試劑盒（直接法）	鄂械注準20152402141	160mL（試劑1：60mL×2，試劑2：20mL×2）	480.0000
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測定試劑盒（直接法）	鄂械注準20152402141	1280T（試劑1：60mL×2，試劑2：40mL×1）	480.0000
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測定試劑盒（直接法）	鄂械注準20152402141	120mL（試劑1：45mL×2，試劑2：15mL×2）	360.0000

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