總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20202400226

注冊人住所：

廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號自編9棟（6#樓）13層

批準(備案)日期：

2025-05-21

有效期至：

2030-05-20

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由 R1、R2、R3、試劑盒信息卡；校準品、復溶液、校準品信息卡、校準品一維碼；質(zhì)控品、質(zhì)控品靶值表、質(zhì)控品信息卡、質(zhì)控品一維碼組成。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清或血漿中總甲狀腺素(TT4)的含量；臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。

生產(chǎn)地址：

廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號自編7棟（4#樓）1-3層、401、5-6層

型號規(guī)格：

50人份/盒；2×50人份/盒；100人份/盒；2×100人份/盒；200人份/盒；500人份/盒；校準品(選配)；質(zhì)控品(選配)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 未開封的試劑盒，2~8℃避光保存，有效期 18 個月； 2.開封在機儲存試劑，2~8℃保存有效期 4 周；復溶后的校準品和質(zhì)控品，2~8℃保存有效期為 15 天；-20℃保存有效期為 3 個月(僅可凍融一次)。 3. 運輸：2~8℃冷鏈運輸。

管理類別：

Ⅱ

備注：

原注冊證號：粵械注準20202400226

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20202400226	100人份\|盒	800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20202400226	100人份/盒	800.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20202400226	100人份/盒	2500.00
江西省+動態(tài)第60批	總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20202400226	2×50人份\|盒	800.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批）	總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20202400226	100人份/盒	3000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批）	總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20202400226	50人份/盒	1500

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