C肽（C-peptide)檢測試劑盒（免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滇械注準20202400120

注冊人住所：

云南省昆明市高新區(qū)馬金鋪鄉(xiāng)新城高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地A6-2地塊4號工業(yè)標準廠房3層生產(chǎn)車間

批準(備案)日期：

2025-07-01

有效期至：

2030-07-29

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑盒主要由以下組成：1、本品系由硝酸纖維膜(抗人C肽(C-Peptide)抗體包被的硝酸纖維膜、抗鼠IgG抗體包被的硝酸纖維膜)、膠體金結(jié)合墊(膠體金標記的C肽金標記抗體)以及樣本墊(玻璃纖維膜)、吸水紙和外殼組成。2、其他組成:吸管、SD卡、干燥劑。

適用范圍：

配套昊戌品牌HX-201膠體金試紙分析儀、華科瑞HR-201免疫定量分析儀，用于定量檢測人血清或血漿/全血中的C肽(C-Peptide)的含量。臨床上用于評價胰島功能。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

云南省昆明市高新區(qū)馬金鋪鄉(xiāng)新城高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地A6-2地塊4號工業(yè)標準廠房3層生產(chǎn)車間

型號規(guī)格：

1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于4-25℃保存，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期18個月；鋁箔袋拆封后，可穩(wěn)定1小時。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	C肽( C-Peptide)檢測試劑盒（免疫層析法）	滇械注準20202400120	25人份\|盒	1000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	C肽檢測試劑盒（免疫層析法）	滇械注準20202400120	25人份/盒	500.0000