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產(chǎn)品名稱：

肌酐(CREA)測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)

注冊人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(備案)號：

粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400573號

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-09-21

有效期至：

2013-09-21

結(jié)構(gòu)及組成：

由試劑1(R1)、試劑2(R2)、校準(zhǔn)品組成。a) 試劑1(R1):由肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、抗壞血酸氧化酶、過氧化氫酶、ESPMT (N-乙基-N-磺丙基-間甲苯胺)組成;b) 試劑2(R2):由肌酐胺基水解酶、過氧化物酶、4-氨基安替比林組成。c)校準(zhǔn)品:肌酐溶液。產(chǎn)品有效期:未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期一年。試劑開瓶后應(yīng)避光保存,在2℃～8℃可穩(wěn)定28天。試劑不可冰凍。校準(zhǔn)品避光保存于2℃～8℃,有效期為一年。

適用范圍：

該試劑盒采用肌氨酸氧化酶法,用于體外定量測定人血清、血漿或尿液中肌酐的濃度。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/粵0163-2009《肌酐(CREA)測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)》

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)留仙大道紅花嶺工業(yè)北區(qū)A3棟

型號規(guī)格：

30mL:R1:1×20mL,R2:1×10mL、80mL:R1:2×30mL,R2:1×20mL、216mL:R1:4×40mL,R2:2×28mL、240mL:R1:4×45mL,R2:2×30mL、1000mL:R1:3×250mL,R2:1×250mL。校準(zhǔn)品規(guī)格:1×0.8mL、1×1.0mL、1×1.5mL、1×1.8mL。