骨鉆

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

骨鉆

注冊人名稱：

上海朗邁醫(yī)療器械科技有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20192040418

注冊人住所：

上海市松江區(qū)民強路1525號6幢1層、3層302室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-09-17

有效期至：

2024-09-16

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由手柄和鉆頭組成，鉆頭采用符合GB\\/T 1220的06Cr19Ni10材料制成，手柄采用聚碳酸酯(PC)材料制成。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在骨科微創(chuàng)介入手術(shù)中(椎體成形術(shù)、椎體后凸成形術(shù))，用于與擴(kuò)張器外管配合，在椎體上鉆孔，建立工作通道。

變更情況：

生產(chǎn)地址由“上海市松江區(qū)民強路1525號6幢”變更為“上海市松江區(qū)民強路1525號6幢1層至3層”;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192040418”注冊證共同使用。;2020-02-27,注冊人住所變更為：上海市閔行區(qū)都會路1500號22號樓1層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192040418”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-09-19

生產(chǎn)地址：

上海市松江區(qū)民強路1525號6幢

型號規(guī)格：

S04-34、S04-30

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	骨鉆	滬械注準(zhǔn)20192040418	S04-30	50.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	骨鉆	滬械注準(zhǔn)20192040418	S04-34	50.0000
云南+國家組織骨科脊柱帶量采購項目	骨鉆	滬械注準(zhǔn)20192040418		0.00

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