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產(chǎn)品名稱：

重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂械注準(zhǔn)20242140245

注冊(cè)人住所：

南寧市國(guó)凱大道東16號(hào)辦公樓一樓105

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-10

有效期至：

2029-08-19

結(jié)構(gòu)及組成：

本品由敷料和包裝材料組成。敷料由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、卡波姆、甘油、丁二醇、羥苯甲酯、純化水組成，包裝材料為玻璃瓶。非無(wú)菌提供。

適用范圍：

通過(guò)在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

變更情況：

2025年03月10日生產(chǎn)地址由“廣州市白云區(qū)白云湖街道夏花一路277號(hào)之七棟402（受托生產(chǎn)）”變更為“廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)花都大道東125號(hào)1棟七樓（委托生產(chǎn)）”。

生產(chǎn)地址：

廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)花都大道東125號(hào)1棟七樓（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

3ml/支、5ml/支、8ml/支

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：廣州岳鏵醫(yī)療科技有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91440101MA9XX4UX5C