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          牛奶組分過敏原特異性IgE抗體測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

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          牛奶組分過敏原特異性IgE抗體測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

          注冊(備案)號:

          湘械注準(zhǔn)20242401135

          注冊人住所:

          瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期B3棟二層203、204號

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2024-11-13

          有效期至:

          2029-11-12

          結(jié)構(gòu)及組成:

          試劑盒由R1、R2、R3、校準(zhǔn)品(選配)、復(fù)溶液(選配)、試劑盒信息卡和校準(zhǔn)品信息卡(選配)組成。具體主要組成成分見附表。

          適用范圍:

          用于體外定量檢測人血清樣本中牛奶 Bos d4/Bos d5/Bos d8/Bos d6 組分過敏原特異性 IgE 抗體的濃度。臨床上用于過敏癥的輔助診斷。

          生產(chǎn)地址:

          瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期B3棟二層203、204號

          產(chǎn)品儲存條件及有效期:

          1.未開封的試劑盒,2~8℃避光保存,有效期18個月。2.開封的試劑組分,2~8℃保存有效期4周;復(fù)溶后的校準(zhǔn)品,2~8℃保存有效期為15天;-20±5℃保存有效期為3個月(僅可凍融一次)。3.運(yùn)輸:2~8℃冷鏈運(yùn)輸。

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