雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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嗎啡-甲基安非他命聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第三類
產(chǎn)品名稱：
嗎啡-甲基安非他命聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20173400379
注冊(cè)人住所：
浙江省杭州市莫干山路1418-50號(hào)4幢3層（上城科技工業(yè)基地）
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-12-16
有效期至：
2027-03-07
結(jié)構(gòu)及組成：
嗎啡-甲基安非他命聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（膠體金法）包裝中的組件包含嗎啡檢測(cè)試劑（膠體金法）、甲基安非他命檢測(cè)試劑（膠體金法）、干燥劑和一次性塑料吸管（適用于試劑板）。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)尿液樣本中的嗎啡和甲基安非他命。
變更情況：
2017-10-25 “生產(chǎn)地址：杭州市西湖區(qū)西園三路10號(hào)1幢2樓、6樓東”變更為“生產(chǎn)地址：杭州市西湖區(qū)西園三路10號(hào)1幢2樓、6樓東；杭州市拱墅區(qū)莫干山路1418-50號(hào)4號(hào)樓2-5層”。 2018-05-11 “注冊(cè)人住所:杭州市西湖區(qū)三墩鎮(zhèn)西園三路10號(hào)1幢2樓”變更為“注冊(cè)人住所:浙江省杭州市莫干山路1418-50號(hào)4幢3層（上城科技工業(yè)基地）”。 2019-10-31 “注冊(cè)人名稱：杭州安旭科技有限公司:生產(chǎn)地址：杭州市西湖區(qū)西園三路10號(hào)1幢2樓、6樓東；杭州市拱墅區(qū)莫干山路1418-50號(hào)4號(hào)樓2-5層;”變更為“注冊(cè)人名稱：杭州安旭生物科技股份有限公司 ；生產(chǎn)地址：杭州市莫干山路1418-50號(hào)1幢4層、4幢2-5層;”。
生產(chǎn)地址：
杭州市莫干山路1418-50號(hào)1幢4層、4幢2-5層
型號(hào)規(guī)格：
條型：?jiǎn)稳朔荽?0人份盒、100人份盒；板型：?jiǎn)稳朔荽?5人份盒、40人份盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
儲(chǔ)存于4～30℃，陰涼避光干燥處，有效期24個(gè)月。
管理類別：
第三類