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產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

遼械注準(zhǔn)20212400128

注冊人住所：

遼寧省大連市甘井子區(qū)金龍寺路300-8號4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-30

有效期至：

2026-12-29

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由校準(zhǔn)品A、校準(zhǔn)品B、校準(zhǔn)品C、校準(zhǔn)品D、校準(zhǔn)品E、稀釋液、賦值證書組成。其中：校準(zhǔn)品A、B、C、D、E由DL-同型半胱氨酸、乙腈和水組成，靶值見各批次賦值證書；稀釋液為PBS緩沖液。

適用范圍：

與大連潤生康泰醫(yī)學(xué)檢驗實驗室有限公司生產(chǎn)的同型半胱氨酸檢測試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）配套使用，用于體外定量測定同型半胱氨酸濃度時建立校準(zhǔn)曲線。

生產(chǎn)地址：

遼寧省大連市保稅區(qū)鑫匯南路1-3號克萊德保工業(yè)園3號樓6層

型號規(guī)格：

0.2mL×5瓶

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.在2~8℃避光、密封的儲存條件下，自試劑盒生產(chǎn)之日起有效期為12個月。2.各組分開瓶后，校準(zhǔn)品在-20℃避光、密封的儲存條件下，稀釋液在2~8℃避光、密封的儲存條件下，可穩(wěn)定14天。

管理類別：

第二類