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產(chǎn)品名稱：

果糖胺校準(zhǔn)品FRUCTOSAMINE CALIBRATOR（FRUC CAL）

注冊(cè)人名稱：

英國(guó)朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司Randox Laboratories Ltd.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162400561

注冊(cè)人住所：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY，UK

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-01

有效期至：

2026-02-28

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品成分：人源性物質(zhì)。

適用范圍：

用于體外果糖胺檢測(cè)的校準(zhǔn)。

代理公司：

英國(guó)朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司上海代表處

代理公司地址：

上海市普陀區(qū)陜西北路1438號(hào)財(cái)富時(shí)代大廈522、523室

變更情況：

2019-03-21 “注冊(cè)人名稱：Randox Laboratories Ltd；代理人名稱：蘭德克斯診斷器材（昆山）有限公司；代理人住所：江蘇省昆山開(kāi)發(fā)區(qū)同豐西路327號(hào)”變更為“注冊(cè)人名稱：Randox Laboratories Ltd 英國(guó)朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司；代理人名稱：英國(guó)朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司上海代表處；代理人住所：上海市普陀區(qū)陜西北路1438號(hào)財(cái)富時(shí)代大廈522、523室”。

生產(chǎn)地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, UK

型號(hào)規(guī)格：

FR2993（貨號(hào)）：3×1 mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃條件下保存，有效期24個(gè)月。

管理類別：

第二類