雌二醇（E2）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

雌二醇（E2）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊人名稱：

威海威高生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20192400482

注冊人住所：

山東省威海市火炬高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)初村興山路20號10幢106室

批準(備案)日期：

2021-04-22

有效期至：

2024-07-24

結構及組成：

主要組成成分（體外診斷試劑）：測雌二醇磁微粒：含有1mg磁微粒標記30μg雌二醇抗體的液體；測雌二醇示蹤結合物：含有50mg異魯米諾標記1mg雌二醇抗原的溶液；分析緩沖液：含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液；樣本稀釋液：含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液；校準品1：用含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液將雌二醇純品稀釋成低值工作濃度，其濃度通過掃描標簽獲得；校準品2：用含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液將將雌二醇純品稀釋成高值工作濃度，其濃度通過掃描標簽獲得。

適用范圍：

預期用途（體外診斷試劑）：用于體外定量檢測人血清中雌二醇的含量。

生產(chǎn)地址：

山東省威海臨港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)棋山路566號

型號規(guī)格：

100人份盒、50人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于2～8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	雌二醇（E2）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	魯械注準20192400482	1×100人份/盒	3200.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	雌二醇（E2）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	魯械注準20192400482	100人份	682.8100
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	雌二醇（E2）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	魯械注準20192400482	50人份	341.4000
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	雌二醇（E2）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	魯械注準20192400482	1×100人份/盒	2800.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	雌二醇（E2）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	魯械注準20192400482	1×50人份/盒	1400.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批）	雌二醇（E2）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	魯械注準20192400482	1×50人份/盒	1600
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批）	雌二醇（E2）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	魯械注準20192400482	1×100人份/盒	3200

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