生化復(fù)合校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

生化復(fù)合校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

武漢生之源生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準(zhǔn)20222403714

注冊人住所：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓、3樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-28

有效期至：

2027-03-27

結(jié)構(gòu)及組成：

HEPES；白蛋白；堿性磷酸酶；丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶；門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶；胰淀粉酶；α-淀粉酶；二氧化碳；總膽汁酸；直接膽紅素；總膽紅素；鈣；總膽固醇；甘油三酯；膽堿酯酶；肌酸激酶；肌酐；γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶；葡萄糖；α-羥丁酸脫氫酶；鐵；總鐵結(jié)合力；乳酸脫氫酶；脂肪酶；鎂；無機(jī)磷；總蛋白；尿素；尿酸。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，用于臨床檢驗實驗室白蛋白、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、胰淀粉酶、α-淀粉酶、二氧化碳、總膽汁酸、直接膽紅素、總膽紅素、鈣、總膽固醇、甘油三酯、膽堿酯酶、肌酸激酶、肌酐、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶、葡萄糖、α-羥丁酸脫氫酶、鐵、總鐵結(jié)合力、乳酸脫氫酶、脂肪酶、鎂、無機(jī)磷、總蛋白、尿素、尿酸項目定量檢測的系統(tǒng)校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、3樓

型號規(guī)格：

5.0mL×1

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品于2℃～8℃密封避光儲存，有效期為36個月；開瓶復(fù)溶后于2℃～8℃密封避光儲存，可穩(wěn)定5天，于-20℃密封避光儲存，可穩(wěn)定14天，不可二次凍融。

管理類別：

第二類

備注：

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掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十九批）	生化復(fù)合校準(zhǔn)品	鄂械注準(zhǔn)20222403714	5.0mL×1	400

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