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產(chǎn)品名稱：

高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-過氧化氫酶清除法)

注冊人名稱：

北京豪邁生物工程有限公司

注冊(備案)號(hào)：

京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400764號(hào)

注冊人住所：

北京市東城區(qū)板橋胡同4號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-08-01

有效期至：

2017-07-31

變更情況：

本文件與“京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400764號(hào)”注冊證共同使用。;生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)空港工業(yè)區(qū)B區(qū)裕華路28號(hào)7號(hào)樓;變更為北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)7號(hào)樓一層、三層?xùn)|側(cè);。

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)空港工業(yè)區(qū)B區(qū)裕華路28號(hào)7號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

R1:5×45ml,R2:5×15ml;R1:1×60ml,R2:1×20ml;R1:4×60ml,R2:4×20ml;R1:5×60ml,R2:5×20ml;R1:6×60ml,R2:6×20ml;R1:5×18ml,R2:5×6ml;R1:9L, R2:3L。

主要組成成分：

本試劑盒由試劑1(R1)和試劑2(R2)組成。試劑1(R1):緩沖液、表面活性劑、多聚物。試劑2(R2):緩沖液、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過氧化物酶、4—氨基安替比林。