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產(chǎn)品名稱：

電解質(zhì)分析儀

注冊(cè)人名稱：

梅州康立高科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20162401581

注冊(cè)人住所：

廣東省梅縣白宮鎮(zhèn)南山工業(yè)區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-29

有效期至：

2026-07-04

結(jié)構(gòu)及組成：

分析儀由主機(jī)、電極、進(jìn)樣盤（選配件）組成。a) 主機(jī) 包括分析系統(tǒng)、顯示部件、操作部件、打印部件；b) 電極包括K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH電極；c) 進(jìn)樣盤（選配件）。

適用范圍：

適用于檢測(cè)血液中鉀、鈉、氯、鈣（經(jīng)PH校正的離子鈣）的濃度。

變更情況：

2021-07-24: 1、注冊(cè)人住所由“廣東省梅縣白宮鎮(zhèn)南山工業(yè)區(qū)”變更為“梅州市梅縣區(qū)扶大高新區(qū)進(jìn)城大道(康立高新產(chǎn)業(yè)園)”。rn2、生產(chǎn)地址由“廣東省梅縣白宮鎮(zhèn)南山工業(yè)區(qū)”變更為“廣東省梅州市梅縣區(qū)扶大高新區(qū)進(jìn)城大道(康立高新產(chǎn)業(yè)園)”。rnn2021-07-24: 1、型號(hào)、規(guī)格由“AFT-300、AFT-300AU、K-Lite3、K-Lite3AU、PR703、PR703AU、AFT-400、AFT-500、AFT-500AU、K-Lite5、K-Lite5AU、PR705、PR705AU”變更為“AFT-300、AFT-300AU、K-Lite3、K-Lite3AU、PR703、PR703AU、AFT-400、AFT-500、AFT-500AU、K-Lite5、K-Lite5AU、PR705、PR705AU、KLite-C、RP-C、AFT-C”。rn2、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)（共14頁(yè)）。

生產(chǎn)地址：

廣東省梅縣白宮鎮(zhèn)南山工業(yè)區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

AFT-300、AFT-300AU、K-Lite3、K-Lite3AU、PR703、PR703AU、AFT-400、AFT-500、AFT-500AU、K-Lite5、K-Lite5AU、PR705、PR705AU、KLite-C、PR-C、AFT-C

管理類別：

第二類

備注：

原產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)：粵械注準(zhǔn)20162401581。