鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）FERRITIN

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20192402065

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-16

有效期至：

2024-05-15

結(jié)構(gòu)及組成：

甘氨酸緩沖液、包被有兔抗-人鐵蛋白抗體的乳膠顆粒和防腐劑。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清和血漿中的鐵蛋白濃度。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號2703室

變更情況：

2020-11-23 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路 91 弄 98號 3 層 01 單元”。

生產(chǎn)地址：

Lismeehan O\'Callaghan\'s Mills Co. Clare Ireland

型號規(guī)格：

試劑1（R1）：4×24 mL，試劑2（R2）：4×12 mL。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404236號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第42批	鐵蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)	國械注進(jìn)20192402065	試劑1（R1）：4 × 24 mL，試劑2（R2）：4 × 12 mL。（測試數(shù)：4×250測試，適用儀器 AU5800）	16633.6400
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	國械注進(jìn)20192402065	試劑1（R1）：4 × 24mL，試劑2（R2）：4 × 12mL。（測試數(shù)：4×250測試）	7419.6000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	國械注進(jìn)20192402065	試劑1(R1):4×24mL，試劑2(R2):4×12mL	12213.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	國械注進(jìn)20192402065	試劑1(R1):4×24mL，試劑2(R2):4×12mL	12213.00