血管緊張素轉(zhuǎn)換酶檢測試劑盒（FAPGG底物法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

重慶潤康生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20192400291

注冊(cè)人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2024-10-30

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成。其中試劑（R）為標(biāo)配組分。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品為選配組分。試劑R：N-[3-(2-呋喃基)丙烯酰]-L-苯丙氨酰甘氨酰甘氨酸(FAPGG) 2.5mmolL；校準(zhǔn)品：血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(豬源）標(biāo)示值見瓶簽、磷酸鹽緩沖液 0.01molL；質(zhì)控品：血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(豬源）標(biāo)示值見瓶簽、磷酸鹽緩沖液 0.01molL。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清或血漿中血管緊張素轉(zhuǎn)換酶的活性，臨床上主要用于高血壓用藥監(jiān)測和結(jié)節(jié)病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

型號(hào)規(guī)格：

50mL(1×50mL)、60mL(2×30mL)、80mL(2×40mL)、100mL(2×50mL)、120mL(2×60mL)、150mL(3×50mL)、200mL(2×100mL)、300mL(6×50mL)、360mL(6×60mL)、600mL(10×60mL)、1×72T、12×72T、2×550T、3×420T、3×520T、4×550T、800T、1400T、50T、100T、校準(zhǔn)品：1×1mL、質(zhì)控品：1×1mL；2水平×1×1mL；1×2mL；2水平×2×2mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑在2～8℃保存可穩(wěn)定1年。夏季運(yùn)輸注意冷藏，不得冷凍，冷藏運(yùn)輸12天無影響。試劑開瓶后于2～8℃可穩(wěn)定1個(gè)月。2.校準(zhǔn)品在2～8℃避光保存，可穩(wěn)定1年。校準(zhǔn)品復(fù)溶后于-20℃密封保存可穩(wěn)定1周。3.質(zhì)控品在2～8℃避光保存，可穩(wěn)定1年。質(zhì)控品復(fù)溶后于-20℃密封保存可穩(wěn)定1周。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	血管緊張素轉(zhuǎn)換酶檢測試劑盒（FAPGG底物法）	渝械注準(zhǔn)20192400291	150mL(3×50mL)	4650.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	血管緊張素轉(zhuǎn)換酶檢測試劑盒（FAPGG底物法）	渝械注準(zhǔn)20192400291	100mL(2×50mL)	3100.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	血管緊張素轉(zhuǎn)換酶檢測試劑盒（FAPGG底物法）	渝械注準(zhǔn)20192400291	150mL(3×50mL)	4650

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浙械注準(zhǔn)20142400138/美康生物科技股份有限公司有效期至：2029-08-28