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產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白分析儀

注冊(cè)人名稱：

上海惠中醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400496號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市浦東新區(qū)寧橋路999號(hào)T15-4幢1)2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-03-19

有效期至：

2017-03-18

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由微控制單元、熱敏打印機(jī)、微量泵、觸摸屏、自動(dòng)加樣機(jī)構(gòu)、檢測(cè)室、柱溫箱組成。主要技術(shù)指標(biāo):1)準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差應(yīng)≤±8.0%;2)重復(fù)性:CV≤2.0%;3)在HbA1c含量4%-17%的范圍內(nèi),相關(guān)系數(shù)r≥0.99;4)分析儀的攜帶污染率應(yīng)≤1.5%;5)連續(xù)工作時(shí)間應(yīng)不小于8h,且8h內(nèi)本儀器檢測(cè)同一正常樣本結(jié)果的相對(duì)偏差應(yīng)≤±3.0%。

適用范圍：

產(chǎn)品與上海華臣生物試劑公司生產(chǎn)的糖化血紅蛋白(HbA1c)測(cè)定試劑盒(高效液相色譜法)和糖化血紅蛋白(HbA1c)層析柱套件(高效液相色譜法)配套;用于檢測(cè)血樣中的糖化血紅蛋白占總血紅蛋白的比例。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬5706-40-2013《MQ-2000PT糖化血紅蛋白分析儀》

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)寧橋路999號(hào)T15-4幢1樓、2樓

型號(hào)規(guī)格：

MQ-2000PT型