二氧化碳測定試劑盒（PEPC酶法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

二氧化碳測定試劑盒（PEPC酶法）

注冊人名稱：

廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20162400346

注冊人住所：

廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號2棟、3棟、4棟一層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-25

有效期至：

2025-12-24

結(jié)構(gòu)及組成：

由tris 緩沖液、磷酸烯醇丙酮酸（PEP）、NADH、磷酸烯醇丙酮酸羧化酶（PEPC）、蘋果酸脫氫酶（MDH）、促進(jìn)劑、穩(wěn)定劑、表面活性劑組成。

適用范圍：

適用于臨床上體外檢測人血清中碳酸氫根離子的濃度。

變更情況：

2020-12-29: 1、注冊人住所由“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)路8號（車間）”變更為“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號3棟”。n2、生產(chǎn)地址由“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)路8號”變更為“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號”。nn2020-12-29: 1、注冊人住所由“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)路8號”變更為“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)路8號（車間）”。

生產(chǎn)地址：

廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號

型號規(guī)格：

4x50ml/盒、5x50ml/盒、4x120ml/盒、8x120ml/盒、5x70ml/盒、10x70ml/盒、4x90ml/盒、8x90ml/盒；

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒應(yīng)貯存在2-8℃無腐蝕性氣體的冷庫中，未開封試劑有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	二氧化碳測定試劑盒（PEPC酶法）	粵械注準(zhǔn)20162400346	5x70ml\|盒	524.9300
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	二氧化碳測定試劑盒（PEPC酶法）	粵械注準(zhǔn)20162400346	4x50ml\|盒	299.9600

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