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產(chǎn)品名稱(chēng)：

活檢鉗

注冊(cè)人名稱(chēng)：

桐廬歐典醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1080015號(hào)

注冊(cè)人住所：

桐廬

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-02-02

有效期至：

2016-02-01

結(jié)構(gòu)及組成：

活檢鉗由鉗頭、鉗桿、手柄組成。產(chǎn)品應(yīng)采用GB/T 1220-2007)GB/T 14975-2002和GB/T20878-2007中所規(guī)定的30Cr13和06Cr19Ni10材料制造。產(chǎn)品外表面應(yīng)光潔、圓滑,無(wú)鋒棱、毛刺、劃痕等表面缺陷,其外表面粗糙度Ra參數(shù)值≤0.2μm,其余表面≤1.6μm。鉗頭須經(jīng)熱處理,其硬度為380HV0.2～780HV0.2;夾持力應(yīng)不小于5N;鉗頭部張開(kāi)度應(yīng)不小于30°,電鍍件應(yīng)符合YY 0076中規(guī)定的Ⅳ類(lèi)要求;器械應(yīng)有良好的耐腐蝕性能,在常規(guī)條件下經(jīng)藥物消毒,不得產(chǎn)生腐

適用范圍：

活檢鉗供開(kāi)腹性手術(shù)人體腹腔內(nèi)病灶部位進(jìn)行咬切取樣化驗(yàn)分析用。無(wú)需與內(nèi)窺鏡配套使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙杭1176-2012《活檢鉗》

型號(hào)規(guī)格：

HJQ-C型