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產品名稱：

抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

四川新健康成生物股份有限公司

注冊(備案)號：

川食藥監(jiān)械(準)字2013第2400150號

注冊人住所：

成都市高新區(qū)天欣路101號

批準(備案)日期：

2015-02-03

有效期至：

2015-12-05

結構及組成：

R1:試劑1:緩沖液 50g/L,R2:試劑2:包被鏈球菌溶血素O的膠乳微粒 2.5g/L,抗鏈球菌溶血素O校準品(1.0ml×1):鏈球菌溶血素O 標示值見瓶簽。測定系統(tǒng)可溯源至WHO CRM 97/662。不同批號試劑盒中各組份不能互換。產品儲存條件及有效期:試劑2℃～8℃密閉避光貯存有效期為12個月,開瓶上機2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。校準品復溶后2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天,-20℃保存可穩(wěn)定3個月。

適用范圍：

體外定量測定人血清樣本中抗鏈球菌溶血素O(ASO)的含量。

變更情況：

變更情況:1.“注冊地址:成都市高新區(qū)天辰路88號”變更為“住所:成都市高新區(qū)天欣路101號”。2.“生產地址:成都市高新區(qū)天辰路88號”變更為“生產地址:成都市高新區(qū)天欣路101號2號樓”。

生產地址：

成都市高新區(qū)天欣路101號2號樓

型號規(guī)格：

R1 50ml×3 R2 30m×1,R1 90ml×2 R236ml×1,R1 50ml×4 R2 40ml×1,R1 75ml×2 R215ml×2,R1 50ml×2 R2 10ml×2,R1 25ml×1 R25ml×1,R1 40ml×2 R2 8ml×2,R1 50ml×5 R250ml×1,R1 60ml×2 R2 12ml×2,R1 90ml×2 R218ml×2,R1 50ml×2 R2 20ml×1,R1 60ml×3 R245ml×1,R1 90ml×2