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產(chǎn)品名稱(chēng)：

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)檢測(cè)試劑盒(速率法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海高蹤醫(yī)療器械科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2401060號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市嘉定區(qū)安亭鎮(zhèn)園區(qū)路1168號(hào)4幢2073室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-12-05

有效期至：

2015-12-04

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液、還原型輔酶Ⅰ(NADH)、乳酸脫氫酶、疊氮鈉,試劑2:L-丙氨酸、α-酮戊二酸、穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:12個(gè)月。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的含量,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬5479-40-2011

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

60ml(R1:1×40ml,R2:1×20ml);150ml(R1:2×50ml,R2:1×50ml);210ml(R1:2×70ml,R2:1×70ml);240ml(R1:2×80ml,R2:1×80ml);250ml(R1:4×50ml,R2:1×50ml);280ml(R1:3×70ml,R2:1×70ml);328ml(R1:4×66ml,R2:4×16ml);492ml(R1:6×66ml,R2:6×16ml);400t(2×200test);800t(2×400test);350t;320