脂蛋白a測定試劑盒(免疫比濁法)Quantia Lp(a)

進口失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20152402850

注冊人住所：

Can Male, 08186 Llica d’ Amunt, Barcelona, Spain

批準(備案)日期：

2020-04-17

有效期至：

2025-04-16

結構及組成：

試劑1(緩沖液)：甘氨酸緩沖液。試劑2(試劑)：兔抗人脂蛋白a IgG抗體包被的聚苯乙烯乳膠顆粒懸液，儲存于緩沖液中。試劑1和試劑2含有疊氮鈉(< 0.1%)。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中的脂蛋白a。

代理公司：

雅培貿易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位

變更情況：

2020-11-02 1.增加包裝規(guī)格。2.增加適用機型“Alinity c 分析儀”。3.產品說明書、產品技術要求變更，具體內容詳見附件。請注冊人依據批準的變更批件及其附件自行修改產品說明書、產品技術要求和中文標簽中的相應內容。

生產地址：

Can Male, 08186 Llica d’ Amunt, Barcelona, Spain

型號規(guī)格：

試劑1：2×11 mL，試劑2：2×4 mL。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	脂蛋白a測定試劑盒(免疫比濁法)	國械注進20152402850	ARCHITECT：試劑1：2×11ml，試劑2：2×4ml	6331.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十四批）	脂蛋白a測定試劑盒(免疫比濁法)	國械注進20152402850	試劑1：2x19.4mL, 試劑2：2x10.3mL	1192
江西省+動態(tài)第53批	脂蛋白a測定試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20152402850	試劑1：2×11ml，試劑2：2×4ml	6331.0000
江西省+動態(tài)第53批	脂蛋白a測定試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20152402850	試劑1：2×19.4ml，試劑2：2×10.3ml	1192.0000