尿酸檢測試劑盒（酶法）

國產失效注冊 Ⅱ

產品名稱：

尿酸檢測試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

積水醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20202401049

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)杏林街78號新興產業(yè)工業(yè)坊6號廠房B單元

批準(備案)日期：

2024-12-20

有效期至：

2025-09-15

結構及組成：

試劑①： TOOS 0.75mmol/L 過氧化物酶 3000U/L試劑②：尿酸酶 0.70U/mL 4-氨基安替匹林 0.75mmol/L

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中尿酸的濃度。

變更情況：

2024-12-20包裝規(guī)格變更由“試劑①：15mL×6，試劑②：15mL×3；試劑①：50mL×4，試劑②：50mL×2；試劑①：50mL×6，試劑②：50mL×3；試劑①：150mL×6，試劑②：150mL×3；試劑①：400mL×6，試劑②：400mL×3；試劑①：1000mL×2，試劑②：1000mL×1?！弊兏鼮椤霸噭伲?5mL×6，試劑②：15mL×3；試劑①：50mL×4，試劑②：50mL×2；試劑①：50mL×6，試劑②：50mL×3；試劑①：150mL×6，試劑②：150mL×3；試劑①：400mL×6，試劑②：400mL×3；試劑①：1000mL×2，試劑②：1000mL×1；500測試×1/盒（JCA-ZS050專用）；500測試×2/盒（JCA-ZS050專用）。”產品技術要求、說明書變化變更由“技術要求、說明書變更情況對比表原條款及內容”變更為“技術要求、說明書變更情況對比表修改后條款及內容”

生產地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)杏林街78號新興產業(yè)工業(yè)坊6號廠房B單元,蘇州工業(yè)園區(qū)杏林街78號新興產業(yè)工業(yè)坊6號廠房B單元

型號規(guī)格：

試劑①：15mL×6，試劑②：15mL×3；試劑①：50mL×4，試劑②：50mL×2；試劑①：50mL×6，試劑②：50mL×3；試劑①：150mL×6，試劑②：150mL×3；試劑①：400mL×6，試劑②：400mL×3；試劑①：1000mL×2，試劑②：1000mL×1；500測試×1/盒(JCA-ZS050專用)；500測試×2/盒(JCA-ZS050專用)。

產品儲存條件及有效期：

儲存方法：2～10℃；有效期：12個月；開封后2～10℃條件下可保存30天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20202401049”注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿酸檢測試劑盒（酶法）	蘇械注準20202401049	試劑①:50mLX4, 試劑②:50mLX2	85.4100
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十六批）	尿酸檢測試劑盒（酶法）	蘇械注準20202401049	試劑①：50mL×4,試劑②：50mL×2	800
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十六批）	尿酸檢測試劑盒（酶法）	蘇械注準20202401049	試劑①：50mL×4,試劑②：50mL×2	800

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