雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
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第三類
產(chǎn)品名稱：
人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國械注準(zhǔn)20153400924
注冊(cè)人住所：
深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道桃花源科技創(chuàng)新園9號(hào)研發(fā)中心一、二層（辦公場(chǎng)所）
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-07-16
有效期至：
2025-07-15
結(jié)構(gòu)及組成：
PCR擴(kuò)增試劑：PCR反應(yīng)液A-H7、PCR反應(yīng)液B-N9、PCR反應(yīng)液C、PCR反應(yīng)液D；對(duì)照試劑：陰性對(duì)照、陽性對(duì)照-H7、陽性對(duì)照-N9。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍：
本試劑盒用于體外定性檢測(cè)口咽拭子樣本中的人感染H7N9禽流感病毒RNA。
變更情況：
2018-01-19 “注冊(cè)人住所：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道桃花源科技創(chuàng)新園9號(hào)研發(fā)中心；生產(chǎn)地址：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道鐵崗路蠔業(yè)工業(yè)園1、2棟廠房（2號(hào)廠房1層A）、深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道桃花源科技創(chuàng)新園9號(hào)研發(fā)中心”變更為“注冊(cè)人住所：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道桃花源科技創(chuàng)新園9號(hào)研發(fā)中心一、二層（辦公場(chǎng)所）；生產(chǎn)地址：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道鐵崗路蠔業(yè)工業(yè)園2棟廠房1層A、深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道桃花源科技創(chuàng)新園9號(hào)研發(fā)中心”。 2021-07-29 “注冊(cè)人住所:深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道桃花源科技創(chuàng)新園9號(hào)研發(fā)中心一、二層（辦公場(chǎng)所）; 生產(chǎn)地址:深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道鐵崗路蠔業(yè)工業(yè)園2棟廠房1層A、深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道桃花源科技創(chuàng)新園9號(hào)研發(fā)中心”變更為“注冊(cè)人住所:深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)67區(qū)大仟工業(yè)廠區(qū)2號(hào)廠房2層01; 生產(chǎn)地址:深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)67區(qū)大仟工業(yè)廠區(qū)2號(hào)廠房2層01、深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)67區(qū)高新奇廠房7層F01”。
生產(chǎn)地址：
深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道鐵崗路蠔業(yè)工業(yè)園2棟廠房1層A、 深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道桃花源科技創(chuàng)新園9號(hào)研發(fā)中心
型號(hào)規(guī)格：
24人份盒
管理類別：
第三類