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產(chǎn)品名稱：

CD235a檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法APC）

注冊(cè)人名稱：

廣州市微米生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵穗械備20230516

注冊(cè)人住所：

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟308

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-26

結(jié)構(gòu)及組成：

由APC熒光素標(biāo)記的CD235a單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液、BSA組成。

適用范圍：

檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD235a的表達(dá)，僅為專業(yè)醫(yī)生提供輔助診斷信息。不有明確的診斷價(jià)值。

變更情況：

2024年04月26日,生產(chǎn)地址由“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308、513、514、515”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308

型號(hào)規(guī)格：

50人份/盒、100人份/盒。

備注：

該產(chǎn)品為分類界定產(chǎn)品。