雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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一次性使用主動脈插管
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
一次性使用主動脈插管
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準20163660376
注冊人住所：
上海市普陀區(qū)交通路1939號
批準(備案)日期：
2016-02-18
有效期至：
2021-02-17
結(jié)構(gòu)及組成：
A型產(chǎn)品由金屬彎頭、底座、軟管、接頭和塞頭組成;B型產(chǎn)品由軟管、固定圈、接頭和塞頭組成;C型產(chǎn)品由軟管、固定圈組成。主動脈插管的軟管部分應采用MT導管料制成。其中軟管材質(zhì)為聚氯乙烯,使用鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)脂(DEHP)作為增塑劑,各組成部分的材料如下:a)A型主動脈插管頭部不銹鋼彎頭采用0Cr18Ni9不銹鋼制成。b)固定圈、底座采用聚氯乙烯(PVC)材料制成。c)主動脈插管的接頭采用MD滴管料制成。d)主動脈插管的塞頭采用MT導管料制成。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍：
該產(chǎn)品供在體外循環(huán)手術(shù)時對升主動脈進行血液灌注用。
變更情況：
2016年7月8日同意更正生產(chǎn)地址、結(jié)構(gòu)及組成內(nèi)容,2016年2月18日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
生產(chǎn)地址：
上海市奉賢區(qū)柘林鎮(zhèn)胡橋社區(qū)窯橋村六組
型號規(guī)格：
A型(A4)A5)A6)、B型(BF16)BF18)BF20、BF22)BF24)和C型(CF10)CF12)CF14)CF16)CF18)CF20、CF22)CF24)。