雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
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Bone Screw
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
Bone Screw
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3460945號
注冊人住所：
Rue Paul-Emile-Brandt 4 CH-2502 Biel/Bienne
批準(zhǔn)(備案)日期：
2014-02-13
有效期至：
2018-02-12
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由皮質(zhì)骨螺釘、踝骨骨螺釘、骨干骨螺釘和骨盆皮質(zhì)螺釘組成,由符合ISO 5832-1標(biāo)準(zhǔn)要求的不銹鋼材料或符合GB/T 13810規(guī)定的TC4 ELI鈦合金材料制成,非滅菌包裝。
適用范圍：
該產(chǎn)品適用于成人患者骨盆重建、骨折內(nèi)固定及外科手術(shù)(骨切開術(shù))進(jìn)行矯治、畸形矯形手術(shù)和關(guān)節(jié)融合術(shù)時的骨骼固定。
代理公司：
上海熙可醫(yī)療器械有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
瑞士
變更情況：
變更日期:2015.12.10,原注冊證載明的“產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)組成”變更為“該產(chǎn)品皮質(zhì)骨螺釘、踝骨骨螺釘、骨干骨螺釘、骨盆皮質(zhì)螺釘、松質(zhì)骨螺釘、DHS/DCS骨螺釘、DHS/DCS加壓螺釘、鎖定骨螺釘組成,由符合ISO 5832-1標(biāo)準(zhǔn)要求的不銹鋼材料或符合GB/T13810規(guī)定的TC4 ELI鈦合金制成,鈦合金表面經(jīng)陽極氧化處理,非滅菌包裝?！毙吞栆?guī)格變化詳見新增的型號規(guī)格列表。3.注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變化詳見標(biāo)準(zhǔn)更改單。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/SWI 0121-2014《接骨螺釘》
生產(chǎn)地址：
Rue Paul-Emile-Brandt 4 CH-2502 Biel/Bienne