雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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Miscellaneous Knee Instruments
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
Miscellaneous Knee Instruments
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2105421號
注冊人住所：
P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581
批準(備案)日期：
2013-12-17
有效期至：
2017-12-16
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由一系列骨鉆、骨銼組成。接觸人體的材料包括符合ASTM F899-11的316、630、304、420B、410、440C不銹鋼及符合ISO16061的氮化鈦涂層。非滅菌包裝,可重復使用。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于膝關(guān)節(jié)置換和修復的外科手術(shù)。
代理公司：
邦美(上海)商貿(mào)有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
美國
變更情況：
變更日期:2016.05.27,“代理人名稱:邦美(上海)商貿(mào)有限公司;代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)希雅路11號13#樓第二層G部位”變更為“代理人名稱:捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位”。
產(chǎn)品標準編號：
YZB/USA 7038-2013《膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具》
生產(chǎn)地址：
P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581