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產(chǎn)品名稱：

生理性海水鼻腔噴霧器

注冊人名稱：

沈陽大得醫(yī)療器械產(chǎn)品有限公司

注冊(備案)號：

遼食藥監(jiān)械(準)字2012第2660091號

批準(備案)日期：

2012-11-14

有效期至：

2016-11-13

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品分手壓型和充氣型。手壓型由鋁罐或塑料罐、噴嘴(泵頭)、生理性海水組成。充氣型由鋁罐、噴嘴(閥門)、生理性海水、氮氣組成。性能要求:液體PH值在5.5-7.0。氯化物(以NaCl計)8.8-10.4g/L。細菌總數(shù)不得過100cfu/ml。霉菌和酵母菌數(shù)不得過10cfu/ml。金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌(綠膿桿菌)、大腸埃希菌(大腸桿菌)不得檢出。噴霧器的罐體應(yīng)密閉良好。重金屬(以Pb計)不超過千萬分之三。細胞毒性:細胞毒性計分不大于2。致敏性:應(yīng)無致敏反應(yīng)。刺激性:應(yīng)無皮內(nèi)刺激反應(yīng)。

適用范圍：

用于改善急性、慢性、干燥性、萎縮性、過敏性鼻炎及鼻腔術(shù)后引起的癥狀,恢復(fù)鼻腔功能

產(chǎn)品標準編號：

YZB/遼0270-2012生理性海水鼻腔噴霧器

生產(chǎn)地址：

沈陽市道義經(jīng)濟開發(fā)區(qū)正良路20號

型號規(guī)格：

手壓型30ml、60ml;充氣型50ml、100ml