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產(chǎn)品名稱：

醛固酮（ALD）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

廣州市伊川生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20242401776

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)開源大道188號E棟601房F棟601房

批準(備案)日期：

2024-12-27

有效期至：

2029-12-26

結(jié)構(gòu)及組成：

由R1、R2、R3、校準品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成。R1(磁珠工作液)：鏈霉親和素磁微粒。R2(吖啶酯工作液)：吖啶酯標記的ALD衍生物(重組，E.coli)。R3(生物素工作液)：生物素標記的ALD抗體(鼠單抗)。校準品(選配)：校準品水平 A為抗原稀釋液(氯化鈉)，校準品水平B、C為含有不同濃度ALD 的抗原稀釋液(重組，E.coli)。質(zhì)控品(選配)：質(zhì)控品水平 1、2 為含有不同濃ALD 的抗原稀釋液(重組，E.coli)。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清或血漿中醛固酮的含量。臨床上主要用于輔助評價腎上腺皮質(zhì)功能。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)開源大道188號E棟601房F棟601房

型號規(guī)格：

試劑盒：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。校準品(選配)：液體型：0.5mL×3；質(zhì)控品(選配)：液體型：0.5mL×2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃保存，自生產(chǎn)之日起有效期為12個月；試劑開瓶后于2℃～8℃在機儲存28天，2℃～8℃冰箱儲存，可穩(wěn)定28天；校準品質(zhì)控品在2℃～8℃保存，自生產(chǎn)之日起有效期為12個月；開瓶后2℃～8℃保存，可穩(wěn)定14天；開瓶后常溫(10℃～30℃)可穩(wěn)定 1 小時；試劑在使用或儲存過程中必須包裝豎直向上放置；生產(chǎn)日期見包裝盒。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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