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產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌注射針

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第3154646號

注冊人住所：

栃木県栃木市平柳町2-1-5

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-09-28

有效期至：

2018-09-27

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由針管、針座和保護套組成,一次性使用。射線輻照滅菌。其中針管由不銹鋼(鋼號0Cr18Ni9)制成;針座為聚碳酸酯制成;保護套由聚丙烯制成。

適用范圍：

該產(chǎn)品與一次性使用無菌注射器配套,供人體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈注射藥液或抽取血液用。

代理公司：

康德樂(上海)醫(yī)藥有限公司

代理公司地址：

上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)伴亭路418號

變更情況：

“代理人名稱:艾爾建信息咨詢(上海)有限公司;代理人住所:上海市靜安區(qū)南京西路1266號56層5605室 ”變更為“代理人名稱:蘇州特舒美醫(yī)療器械有限公司;代理人住所:蘇州高新區(qū)大同路7號(206-1)”。

生產(chǎn)地址：

栃木県栃木市惣社町1485-11

型號規(guī)格：

HPC-30013A(30G x 1/2") HPC-27013A(27G x 1/2") HPC-30019A(30G x 3/4")