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產(chǎn)品名稱：

機(jī)用根管銼

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20222171983

注冊人住所：

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚(yáng)路9號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-12

有效期至：

2027-11-10

結(jié)構(gòu)及組成：

機(jī)用根管銼由操作部分、桿、限位塊組成。該產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供，使用前需滅菌。可重復(fù)性使用。

適用范圍：

配合有源器械使用，用于牙科治療中對牙骨、根管進(jìn)行切削、平整、清潔、塑形。

變更情況：

2024-08-12型號、規(guī)格變更由“見規(guī)格/型號附件”變更為“見規(guī)格/型號附件”產(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚(yáng)路9號B1棟一、四、五樓、F2棟二樓、C1棟一樓、D2棟四樓

型號規(guī)格：

見附件

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222171983”醫(yī)療器械注冊證共同使用