脂蛋白a測定試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

河北安克生物科技有限公司

注冊(備案)號：

冀械注準20212400596

注冊人住所：

河北省邢臺市柏鄉(xiāng)縣省級經濟技術開發(fā)區(qū)育才路3號

批準(備案)日期：

2021-09-01

有效期至：

2026-08-31

結構及組成：

試劑1：PBS緩沖液100mmol/L、聚乙二醇6000：40g/L、氯化鈉123.2mmol/L、吐溫20：0.03%rn試劑2：PBS緩沖液100mmol/L、鼠抗人脂蛋白a致敏膠乳≥0.2g/L、牛血清白蛋白5g/L、吐溫20：0.03%rn校準品：人脂蛋白arn脂類復合質控品：人載脂蛋白A1、載脂蛋白B、脂蛋白a

適用范圍：

本試劑盒供醫(yī)療機構用于體外測定人血清中脂蛋白a的含量，作輔助診斷用。

生產地址：

河北省邢臺市柏鄉(xiāng)縣省級經濟技術開發(fā)區(qū)育才路3號

型號規(guī)格：

1）試劑1 :1×40ml 試劑2 :1×10ml 2）試劑1 :1×56ml 試劑2 :1×14mlrn3）試劑1 :1×80ml 試劑2 :1×20ml 4）試劑1 :2×12ml 試劑2 :2×3mlrn5）試劑1 :2×24ml 試劑2 :2×6ml 6）試劑1 :2×40ml 試劑2 :2×10mlrn7）試劑1 :2×48ml 試劑2 :2×12ml 8）試劑1 :2×50ml 試劑2 :1×25mlrn9）試劑1 :2×60ml 試劑2 :2×15ml 10）試劑1 :2×60ml 試劑2 :1×30mlrn11）試劑1 :2×80ml 試劑2 :2×20ml 12）試劑1 :3×40ml 試劑2 :2×15mlrn13）試劑1 :3×56ml 試劑2 :3×14ml 14）試劑1 :3×60ml 試劑2 :1×45mlrn15）試劑1 :4×40ml 試劑2 :4×10ml 16）試劑1 :4×40ml 試劑2 :2×20mlrn17）試劑1 :4×60ml 試劑2 :2×30ml 18）試劑1 :4×40ml 試劑2 :1×40mlrn19）試劑1 :4×80ml 試劑2 :1×80ml 20）試劑1 :4×80ml 試劑2 :2×40mlrn21）試劑1 :6×60ml 試劑2 :2×45ml 22）試劑1 :8×3.7ml 試劑2 :2×3.7mlrn23）試劑1 :24×4.3ml 試劑2 :6×4.3mlrn校準品：2×0.5ml；1×1ml；2×2ml（選配）rn脂類復合質控品（水平1）：1×0.5ml；1×1ml；1×2ml（選配）rn脂類復合質控品（水平2）：1×0.5ml；1×1ml；1×2ml （選配）

產品儲存條件及有效期：

管理類別：

第二類

備注：

無

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