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產(chǎn)品名稱：

四氫大麻酚酸檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱：

英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400125號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-14

有效期至：

2018-01-13

變更情況：

變更內(nèi)容:同意將原注冊(cè)內(nèi)容“生產(chǎn)地址:廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)”變更為“廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)廠房”,同意將“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證編號(hào):閩食藥管械生產(chǎn)許第20100068號(hào)”變更為“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證編號(hào):閩食藥監(jiān)械生產(chǎn)許第20100068號(hào)”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 8098-2013

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)廠房

型號(hào)規(guī)格：

條型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。