一次性使用超滑導(dǎo)尿管

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用超滑導(dǎo)尿管

注冊人名稱：

南京竹海生物科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20222141978

注冊人住所：

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-21

有效期至：

2027-11-10

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用超滑導(dǎo)尿管由管身、潤滑涂層、堵頭、接頭、充盈止逆閥和緊固圈組成，其中潤滑涂層不含藥物、銀鹽或抗菌成分涂層。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

用于將病人膀胱中的尿液經(jīng)尿道向體外導(dǎo)出并導(dǎo)入到集尿容器中。

變更情況：

2024-06-21注冊人住所變更由“南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號(hào)”變更為“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號(hào)”

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

一次性使用超滑導(dǎo)尿管根據(jù)腔管結(jié)構(gòu)不同可分為A型、B型、C型、D型、E型五種型號(hào)，同時(shí)根據(jù)管身公稱外徑不同可分為2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr)、8.7mm(26Fr)共11種規(guī)格。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222141978”醫(yī)療器械注冊證共同使用

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用超滑導(dǎo)尿管	蘇械注準(zhǔn)20222141978	5.3mm	298.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用超滑導(dǎo)尿管	蘇械注準(zhǔn)20222141978	2.7mm	208.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用超滑導(dǎo)尿管	蘇械注準(zhǔn)20222141978	8.7mm	600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用超滑導(dǎo)尿管	蘇械注準(zhǔn)20222141978	6.7mm	105.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用超滑導(dǎo)尿管	蘇械注準(zhǔn)20222141978	6.0mm	298.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用超滑導(dǎo)尿管	蘇械注準(zhǔn)20222141978	3.3mm	208.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用超滑導(dǎo)尿管	蘇械注準(zhǔn)20222141978	6.7mm	298.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用超滑導(dǎo)尿管	蘇械注準(zhǔn)20222141978	8.0mm	105.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用超滑導(dǎo)尿管	蘇械注準(zhǔn)20222141978	4.0mm	208.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用超滑導(dǎo)尿管	蘇械注準(zhǔn)20222141978	7.3mm	298.0000

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