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產(chǎn)品名稱：

蘇木素伊紅染色液（HE）

注冊人名稱：

深圳市貝安特醫(yī)療技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

粵深械備20210783

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)康佳科技中心C10

批準(備案)日期：

2024-11-04

結(jié)構(gòu)及組成：

由穩(wěn)定液(乙二醇)、蘇木素染液(蘇木素)、分化液(鹽酸)、返藍液(碳酸鋰)、伊紅染液(曙紅 Y)五種試液組成。

適用范圍：

用于人體組織樣本、細胞樣本的常規(guī)染色。

變更情況：

2023年1月17日：產(chǎn)品有效期由“12個月”變更為“10-30℃避光保存，有效期 12 個月”；預(yù)期用途由“主要用于對細胞組織進行染色”變更為“用于對細胞組織進行染色”。；2024年11月4日：產(chǎn)品有效期由“10-30℃避光保存，有效期 12 個月”變更為“15℃-30℃避光保存，有效期 12個月”；包裝規(guī)格由“5×500ml、5×1000ml”變更為“高清恒染型 100ml×5/套、150ml×5/套、200ml×5/套、250ml×5/套、300ml×5/套、500ml×5/套、1L×5/套”；主要組成成分由“穩(wěn)定液、蘇木素染液、分化液、返藍液、伊紅染液（醇溶性）”變更為“由穩(wěn)定液（乙二醇）、蘇木素染液（蘇木素）、分化液（鹽酸）、返藍液（碳酸鋰）、伊紅染液（曙紅 Y）五種試液組成”；預(yù)期用途由“用于對細胞組織進行染色”變更為“用于人體組織樣本、細胞樣本的常規(guī)染色”；變更技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)康佳科技中心C10

型號規(guī)格：

高清恒染型 100ml×5/套、150ml×5/套、200ml×5/套、250ml×5/套、300ml×5/套、500ml×5/套、1L×5/套

備注：

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