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          Tina-quant Cystatin C

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          Tina-quant Cystatin C

          注冊人名稱:

          Roche Diagnostics GmbH

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2402078號

          注冊人住所:

          Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2014-05-08

          有效期至:

          2018-05-07

          結(jié)構(gòu)及組成:

          試劑1:含聚合物溶液的3-嗎啉丙磺酸(MOPS)緩沖鹽水液;防腐劑,穩(wěn)定劑; 試劑2:含包被有抗胱抑素C抗體(兔)的乳膠顆粒的甘氨酸緩沖液;防腐劑,穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲(chǔ)存,有效期15個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

          適用范圍:

          體外定量測定人血清和血漿中的胱抑素C的濃度。

          代理公司:

          羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

          生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

          德國

          產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

          YZB/GER 2074-2014

          生產(chǎn)地址:

          Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

          型號規(guī)格:

          試劑1:2×21 mL, 試劑2:2×5 mL; 225 測試; 200 測試。

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