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產(chǎn)品名稱：

一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲

注冊人名稱：

湖南依微迪醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20162220176

注冊人住所：

湖南湘鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)紅侖大道001號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-07-12

有效期至：

2021-07-11

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由包塑層、軟頭、導(dǎo)絲芯、親水涂層組成。軟頭和包塑層由醫(yī)用級聚氨酯材料制成、導(dǎo)絲芯由符合GB 24627-2009要求的鎳鈦合金或不銹鋼制成,頭部不透X線,導(dǎo)絲外表面覆親水涂層材質(zhì)為醫(yī)用級聚維酮。產(chǎn)品無菌供應(yīng),產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

供泌尿系統(tǒng)在內(nèi)窺鏡下與J型導(dǎo)管和微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件配套使用,起支撐、引導(dǎo)作用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

產(chǎn)品技術(shù)要求

生產(chǎn)地址：

湖南湘鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)紅侖大道001號

型號規(guī)格：

EN-32120、EN-32150、EN-32180、EN-32260、EN-35120、EN-35150、EN-35180、EN-35260、EN-38120、 EN-38150、EN-38180、EN-38260。