總膽固醇檢測試劑盒（CHOD-PAP底物法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

重慶潤康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準20192400272

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標準廠房第五層

批準(備案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2024-10-16

結構及組成：

本產品由試劑、校準品組成。其中試劑為標配組分，含試劑1（用R1表示）、試劑2（用R2表示）。校準品為選配組分。R1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液 0.05molL、膽固醇脂酶（CE） 800UL、膽固醇氧化酶（CO） 400UL、膽酸鈉 3.5mmolL；R2：4-氨基安替比林（4-AAP） 1mmolL、辣根過氧化物酶（POD） 1000UL、4-氯酚 2.5mmolL；校準品：膽固醇標示值見瓶簽、三羥甲基氨基甲烷 6.057gL。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清或血漿中總膽固醇的含量，臨床上主要用于高膽固醇血癥的輔助診斷。

生產地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標準廠房第五層

型號規(guī)格：

60mL(試劑1：1×40mL＋試劑2：1×20mL)、150mL(試劑1：2×50mL＋試劑2：1×50mL)、200mL(試劑1：2×65mL＋試劑2：1×70mL)、240mL(試劑1：2×80mL＋試劑2：1×80mL)、240mL(試劑1：4×40mL＋試劑2：4×20mL)、300mL(試劑1：4×50mL＋試劑2：2×50mL)、400mL(試劑1：4×65mL＋試劑2：2×70mL)、600mL(試劑1：4×100mL＋試劑2：2×100mL)、1000mL(試劑1：8×83.4mL＋試劑

產品儲存條件及有效期：

1.試劑2～8℃可穩(wěn)定一年。夏季運輸注意冷藏。不得冷凍。試劑開瓶后于2～8℃可穩(wěn)定1個月。2.校準品在2～8℃保存，可穩(wěn)定1年。校準品開瓶后于2～8℃密封保存可穩(wěn)定1個月。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第41批	總膽固醇檢測試劑盒（CHOD-PAP底物法）	渝械注準20192400272	200mL(試劑1：2×65mL + 試劑2：1×70mL)；校準品：1×1mL	392.0000
江西省+動態(tài)第41批	總膽固醇檢測試劑盒（CHOD-PAP底物法）	渝械注準20192400272	240mL(試劑1：2×80mL + 試劑2：1×80mL)；校準品：1×1mL	470.4000
江西省+動態(tài)第41批	總膽固醇檢測試劑盒（CHOD-PAP底物法）	渝械注準20192400272	240mL(試劑1：4×40mL + 試劑2：4×20mL)；校準品：1×1mL	470.4000
江西省+動態(tài)第41批	總膽固醇檢測試劑盒（CHOD-PAP底物法）	渝械注準20192400272	150mL(試劑1：2×50mL + 試劑2：1×50mL)；校準品：1×1mL	294.0000
江西省+動態(tài)第41批	總膽固醇檢測試劑盒（CHOD-PAP底物法）	渝械注準20192400272	400mL(試劑1：4×65mL + 試劑2：2×70mL)；校準品：1×1mL	784.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十七批）	總膽固醇檢測試劑盒（CHOD-PAP底物法）	渝械注準20192400272	400mL(試劑1：4×65mL + 試劑2：2×70mL)；校準品：1×1mL	784
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十七批）	總膽固醇檢測試劑盒（CHOD-PAP底物法）	渝械注準20192400272	240mL(試劑1：2×80mL + 試劑2：1×80mL)；校準品：1×1mL	470.4
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十七批）	總膽固醇檢測試劑盒（CHOD-PAP底物法）	渝械注準20192400272	150mL(試劑1：2×50mL + 試劑2：1×50mL)；校準品：1×1mL	294

同類產品:

總膽固醇檢測試劑盒（CHOD-PAP底物法）
浙械注準20142400134/美康生物科技股份有限公司有效期至：2029-08-29