雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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肌酸激酶測定試劑盒（N-乙酰半胱氨酸法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
肌酸激酶測定試劑盒（N-乙酰半胱氨酸法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
冀械注準20162400079
注冊人住所：
保定市科苑街167號
批準(備案)日期：
2020-12-18
有效期至：
2025-12-17
結構及組成：
試劑盒由試劑1 、試劑2組成： 試劑1：咪唑緩沖液pH(6.5±0.1) 100mmol/L； D-葡萄糖20mmol/L；鎂離子10mmol/L；N-乙酰半胱氨酸20mmol/L；二磷酸腺苷2mmol/L；氧化型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（β-NADP） 2.0mmol/L。 試劑2：肌酸磷酸30mmol/L；二腺苷-５-磷酸（ADP）50μmol/L；葡萄糖-６-磷酸脫氫酶3000U/L；己糖激酶3000U/L； pH(9.1±0.1)。
適用范圍：
1
變更情況：
2020-03-17:產(chǎn)品標準變更為：由”“變更為“3.3 準確度rn采用羅氏標準品【溯源至IFCC（2002）】作為樣本進行測試，重復測定3次，取測試結果均值（M），按公式（2）計算相對偏差（B）?！?n ,2021-08-18:產(chǎn)品標準變更為：由”
生產(chǎn)地址：
保定市科苑街167號
型號規(guī)格：
無
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
/
管理類別：
第二類
備注：
無
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