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產品名稱：

可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

中山生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20242401538

注冊人住所：

中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號

批準(備案)日期：

2024-11-15

有效期至：

2029-11-14

結構及組成：

試劑盒由可溶性生長刺激表達基因2蛋白檢測卡、ST2稀釋液、ST2芯片組成。其中：(1)檢測卡由卡殼和試紙條構成，試紙條由樣品墊、結合墊(含有熒光微球標記的ST2鼠源單克隆抗體和熒光微球標記的羊抗雞IgY抗體)、硝酸纖維素膜(檢測線包被另一株ST2鼠源單克隆抗體，質控線包被雞IgY抗體)、吸水紙、PVC底板等構成。(2)ST2稀釋液：Tris緩沖液。(3)ST2芯片：包含本批次試劑標準曲線信息。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿及全血中可溶性生長刺激表達基因2蛋白(ST2)的含量。臨床上用于心力衰竭的輔助診斷。

生產地址：

中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號

型號規(guī)格：

1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

產品儲存條件及有效期：

本試劑盒于2℃～30℃保存，有效期18個月；鋁箔袋開封后在溫度18℃～30℃、濕度10%～70%下使用，2小時內有效。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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