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產(chǎn)品名稱：

總膽固醇測(cè)定試劑盒（CHOD-PAP法）

注冊(cè)人名稱：

廊坊恒益生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀械注準(zhǔn)20192400206

注冊(cè)人住所：

河北省廊坊市永清臺(tái)灣工業(yè)新城宜蘭道1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-09

有效期至：

2029-08-08

結(jié)構(gòu)及組成：

哌嗪-1,4-二乙磺酸(PIPESpH7.0±0.1)50mmol/L；4-氨基安替比林(4-AAP)1.0mmol/L；酚20mmol/L；膽固醇氧化酶(CHOD)0.2KU/L；膽固醇酯酶0.3KU/L；過(guò)氧化物酶(POD)3.0KU/L。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中總膽固醇的含量。

變更情況：

2023-11-02:1.生產(chǎn)地址:“廊坊永清臺(tái)灣工業(yè)新城宜蘭道1號(hào)”變更為“廊坊永清臺(tái)灣工業(yè)新城宜蘭道1號(hào)，石家莊高新區(qū)恒山街196號(hào)研發(fā)生產(chǎn)大樓2樓”\\n,2024-09-23:1.生產(chǎn)地址:“廊坊永清臺(tái)灣工業(yè)新城宜蘭道1號(hào)，石家莊高新區(qū)恒山街196號(hào)研發(fā)生產(chǎn)大樓2樓”變更為“廊坊永清臺(tái)灣工業(yè)新城宜蘭道1號(hào)，石家莊高新區(qū)恒山街196號(hào)研發(fā)生產(chǎn)大樓2樓(委托生產(chǎn)）”2.備注:“原注冊(cè)證號(hào)：冀械注準(zhǔn)20192400206”變更為“受托生產(chǎn)企業(yè)名稱：河北乾業(yè)生物科技有限公司；受托生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91130101MA0ECBMW7P”\\n

生產(chǎn)地址：

廊坊永清臺(tái)灣工業(yè)新城宜蘭道1號(hào)，石家莊高新區(qū)恒山街196號(hào)研發(fā)生產(chǎn)大樓2樓(委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

1×40mL；2×40mL；3×40mL；4×40mL；5×40mL；6×40mL；8×40mL1×50mL；2×50mL；3×50mL；4×50mL；5×50mL；6×50mL；8×50mL1×60mL；2×60mL；3×60mL；4×60mL；5×60mL；6×60mL；8×60mL1×70mL；2×70mL；3×70mL；4×70mL；5×70mL；6×70mL；8×70mL1×80mL；2×80mL；3×80mL；4×80mL；5×80mL；6×80mL；8×80mL1×90mL；2×90mL；3×90mL；4×90mL；5×90mL；6×90mL；8×90mL2×45mL；4×65mL；2×100mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2～8℃環(huán)境中保存。有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)名稱：河北乾業(yè)生物科技有限公司；受托生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91130101MA0ECBMW7P