脂肪酶檢測試劑盒（甲基試鹵靈底物法）

國產(chǎn) 失效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

脂肪酶檢測試劑盒（甲基試鹵靈底物法）

注冊人名稱：

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20152400759

注冊人住所：

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

批準(備案)日期：

2024-07-19

有效期至：

2025-08-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：Good\'s緩沖液pH8.0、共脂肪酶；試劑2：酒石酸緩沖液pH4.0、顯色底物。

適用范圍：

用于血清中脂肪酶含量的體外定量測定。

變更情況：

2024年7月19日：1、包裝規(guī)格：增加“脂肪酶校準品（可選購）：1×1mL；脂肪酶質(zhì)控品（可選購）：2×1mL”。2、適用機型：增加“雅培 C4000/Alinity c，邁瑞 BS380/480，迪瑞CS480/680”；刪除“邁瑞B(yǎng)S300”。3、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒在2～8℃條件下保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第47批	脂肪酶檢測試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	浙械注準20152400759	70mL（試劑 1：1×56mL + 試劑 2：1×14mL）	1960.0000
江西省+動態(tài)第47批	脂肪酶檢測試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	浙械注準20152400759	140mL（試劑 1：2×56mL + 試劑 2：2×14mL）	3920.0000
江西省+動態(tài)第47批	脂肪酶檢測試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	浙械注準20152400759	120mL（試劑 1：2×48mL + 試劑 2：2×12mL）	3360.0000
江西省+動態(tài)第47批	脂肪酶檢測試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	浙械注準20152400759	60mL（試劑 1：1×48mL + 試劑 2：1×12mL）	1680.0000
江西省+動態(tài)第47批	脂肪酶檢測試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	浙械注準20152400759	400測試\|盒（試劑 1：1×40mL + 試劑 2：1×10mL）	2061.4000
江西省+動態(tài)第47批	脂肪酶檢測試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	浙械注準20152400759	800測試\|盒（試劑 1：2×40mL + 試劑 2：2×10mL）	7936.0000
江西省+動態(tài)第47批	脂肪酶檢測試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	浙械注準20152400759	160mL（試劑 1：2×64mL + 試劑 2：2×16mL）	4480.0000
江西省+動態(tài)第47批	脂肪酶檢測試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	浙械注準20152400759	80mL（試劑 1：1×64mL + 試劑 2：1×16mL）	2240.0000
江西省+動態(tài)第41批	脂肪酶檢測試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	浙械注準20152400759	150mL（試劑1：2×60mL+試劑2：2×15mL）	2094.7500
江西省+動態(tài)第41批	脂肪酶檢測試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	浙械注準20152400759	150mL（試劑1：2×60mL+試劑2：2×15mL）	4620.0000

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