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          膽堿酯酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          膽堿酯酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

          注冊(備案)號:

          鄂食藥監(jiān)械(準)字2013第2401729號(更)

          批準(備案)日期:

          2014-01-06

          有效期至:

          2017-03-14

          結(jié)構(gòu)及組成:

          產(chǎn)品性能:1)外觀:本品外包裝應(yīng)整潔、無滲漏,文字清晰;R1應(yīng)為淺黃色或黃色透明液體、R2應(yīng)為無色透明液體。2)試劑裝量:應(yīng)不少于試劑瓶簽標示裝量值。3)空白吸光度:試劑空白吸光度應(yīng)不高于0.500。4)空白吸光度變化率:試劑空白吸光度變化率應(yīng)不高于0.100。5)準確性:相對偏差應(yīng)不超過10%。6)測定范圍:測定線性范圍在100U/L-16000U/L之間,應(yīng)滿足r不低于0.990。7)精密性:批內(nèi)CV應(yīng)不超過4.6%;批間CV應(yīng)不超過7.0%。8)分析靈敏度:被測物活性為3300U/L時,吸光度變化率

          適用范圍:

          該產(chǎn)品用于測定人體血清中膽堿酯酶的含量。

          產(chǎn)品標準編號:

          YZB/鄂1070-2013

          生產(chǎn)地址:

          1.武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)大學(xué)園路武大科技園創(chuàng)業(yè)樓3樓;2.武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號

          型號規(guī)格:

          R1 60ml×3 40ml×2 20ml×1 90ml×2 50ml×4 80ml×1 60ml×2 40ml×3 60ml×2 4ml×24(6×60T)R2 45ml×1 20ml×1 5ml×1 45ml×1 50ml×1 20ml×1 15ml×2 30ml×1 30ml×1 4ml×6(6×60T)

          同類產(chǎn)品:

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