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          樣本裂解液

          國產(chǎn) 備案
          產(chǎn)品名稱:

          樣本裂解液

          注冊(備案)號:

          粵深械備20240373

          注冊人住所:

          廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層

          批準(備案)日期:

          2024-06-24

          結(jié)構(gòu)及組成:

          本產(chǎn)品由聚氧乙烯月桂醚、鹽酸胍、硫氰酸胍、Tris-HCl組成。

          適用范圍:

          磁珠法核酸提取使用的非特異性試劑,用于待測樣本的預處理,使樣本中的待測物從與其他物質(zhì)結(jié)合的狀態(tài)中裂解出來。以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進行檢測。其本身并不直接參與檢測。

          變更情況:

          2024年6月24日:產(chǎn)品分類名稱由“樣本釋放劑”變更為“樣本裂解液”;預期用途由“用于待測樣本(血漿、血清、全血、痰液、唾液、拭子、水皰或膿皰液、肺泡灌洗液、腦脊液、尿液、糞便、生殖道分泌物、宮頸脫落上皮細胞、培養(yǎng)細胞、新鮮冷凍組織)的預處理,使樣本中的待測物(核酸)從與其他物質(zhì)結(jié)合的狀態(tài)中釋放出來。以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進行檢測”變更為“磁珠法核酸提取使用的非特異性試劑,用于待測樣本的預處理,使樣本中的待測物從與其他物質(zhì)結(jié)合的狀態(tài)中裂解出來。以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進行檢測。其本身并不直接參與檢測”;變更技術(shù)要求。

          生產(chǎn)地址:

          廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號

          型號規(guī)格:

          型號:LB-A。規(guī)格:1×450 mL。

          備注:

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