雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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套裝式一次性宮腔組織吸引管
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
套裝式一次性宮腔組織吸引管
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20162660745
注冊(cè)人住所：
沭陽(yáng)縣沭城鎮(zhèn)十字工業(yè)園緯三路
批準(zhǔn)(備案)日期：
2016-07-29
有效期至：
2021-07-28
結(jié)構(gòu)及組成：
套裝式一次性宮腔組織吸引管是由吸引管(Y5,Y6,Y7)、擴(kuò)宮棒(K6.5,K7.5)和探針組成,各組件應(yīng)采用吸塑成形托盤(pán)包裝。吸引管、擴(kuò)宮棒及探針采用符合YY/T 0114-2008規(guī)定的聚乙烯塑料制成,托盤(pán)采用無(wú)毒的PVC塑料材料制成。因配置不同分為4個(gè)型號(hào)。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無(wú)菌。
適用范圍：
與吸引器配合,供臨床實(shí)施人工流產(chǎn)手術(shù)用。
變更情況：
原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2660468號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120031號(hào)。
生產(chǎn)地址：
沭陽(yáng)縣沭城鎮(zhèn)十字工業(yè)園緯三路
型號(hào)規(guī)格：
TZ-3)TZ-4)TZ-5)TZ-6
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