脂蛋白a測(cè)定試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

上海聚創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400272號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號(hào)4幢5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-30

有效期至：

2018-01-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1:磷酸鹽甘氨酸緩沖液100mmol/L;試劑2:抗人脂蛋白(a)-IgG的致敏乳膠顆粒懸液;。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。產(chǎn)品有效期:1年

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清中脂蛋白(a)的含量,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬6745-40-2014

生產(chǎn)地址：

上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號(hào)4幢

型號(hào)規(guī)格：

R1: 1×40ml,R2: 1×10ml ; R1: 1×80ml,R2: 1×20ml;R1: 2×40ml,R2: 2×10ml;R1: 2×80ml,R2: 2×20ml;R1: 4×40ml,R2: 4×10ml;R1: 4×80ml,R2: 4×20ml;　R1: 6×40ml,R2: 6×10ml;R1: 6×80ml,R2: 6×20ml;　R1: 1×4000ml,R2: 1×1000ml

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皖械注準(zhǔn)20162400118/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-03-03