抗鏈球菌溶血素O檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

波音特生物科技（南京）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182400068

注冊(cè)人住所：

南京市江寧科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-15

有效期至：

2028-01-03

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：氯化銨緩沖液PH8.2：0.2 mol/L、t氯化鈉：0.9%、t聚乙二醇辛基苯基醚：0.05%、tProclin300防腐劑：0.01%；R2：包被有抗人ASO抗體的膠乳顆粒：0.01%~0.05%、tTris-Hcl緩沖液PH8.2：100 mmol/L、t氯化鈉：0.9%、tProclin300防腐劑：0.01%;校準(zhǔn)品：純化兔抗鏈球菌溶血素O：46IU/ml-4600IU/ml。

適用范圍：

用于血清中抗鏈球菌溶血素O（ASO）的體外檢測(cè)。

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層

型號(hào)規(guī)格：

通用型：50mL (R1:1×40mL;R2:1×10mL)；通用型：100mL(R1:2×40mL;R2:2×10mL)；通用型：150mL(R1:2×60mL;R2:2×15mL)；通用型：200mL(R1:2×80mL;R2:2×20mL)；通用型：50測(cè)試；通用型：150測(cè)試；通用型：2×200測(cè)試；通用型：120mL(R1:1×60;R2:1×60mL)；德靈包裝：（6×60測(cè)試）（R1:6×16.8mL+R2:6×4.2mL）；ASO校準(zhǔn)品：1×1mL（可選購(gòu)）；

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

檢測(cè)試劑在2~8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月；開啟后在2~8℃保存穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月；復(fù)溶后在2～8℃保存穩(wěn)定14天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20182400068

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	抗鏈球菌溶血素O檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400068	100ml(R1:40ml×2\|R2:10ml×2)	2254.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	抗鏈球菌溶血素O檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400068	50ml(R1:40ml×1\|R2:10ml×1)	1127.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	抗鏈球菌溶血素O檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400068	200ml(R1:80ml×2\|R2:20ml×2)	4508.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	抗鏈球菌溶血素O檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400068	150ml(R1:60ml×2\|R2:15ml×2)	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗鏈球菌溶血素O檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400068	100mL(R1:2×40mL;R2:2×10mL)	2254.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗鏈球菌溶血素O檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400068	50mL (R1:1×40mL;R2:1×10mL)	1127.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗鏈球菌溶血素O檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400068	200mL(R1:2×80mL;R2:2×20mL)	4508.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗鏈球菌溶血素O檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400068	450 測(cè)試(R1:2×60mL;R2:2×15mL)	7875.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗鏈球菌溶血素O檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400068	150mL(R1:2×60mL;R2:2×15mL)	3000.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗鏈球菌溶血素O檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400068	50mL (R1:1×40mL;R2:1×10mL)	1127.00

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