α1-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

α1-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

浙江康特生物科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20152400890

浙江新昌省級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（七星街道鐵圈山2號）

2022-07-19

2025-11-12

試劑1：磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、聚乙二醇-6000； 試劑2：抗α1微球蛋白抗體膠乳、小牛血清白蛋白、吐溫-20；校準(zhǔn)品：含α1-微球蛋白的凍干品；質(zhì)控品：含α1-微球蛋白純品的凍干品。

用于體外定量測定人血清中α1-微球蛋白的含量。

1、預(yù)期用途：由“用于體外定量測定人血清中α1-微球蛋白的含量”變更為“用于體外定量測定人血清、尿液中α1-微球蛋白的含量”。2、產(chǎn)品技術(shù)要求：增加適用尿液樣本的性能指標(biāo)及檢驗方法。3、說明書：增加適用尿液樣本的內(nèi)容。4、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

浙江新昌省級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（七星街道鐵圈山2號）

試劑1:60ml×1，試劑2:15ml×1；試劑1:60ml×2，試劑2:15ml×2；試劑1:60ml×4，試劑2:60ml×1；試劑1:80ml×1，試劑2:20ml×1；試劑1:80ml×2，試劑2:20ml×2；試劑1:80ml×4，試劑2:80ml×1；試劑1:40ml×1，試劑2:10ml×1；試劑1:40ml×2，試劑2:10ml×2；試劑1:32ml×2，試劑2:8ml×2；試劑1:32ml×4，試劑2:8ml×4；試劑1:4ml×4×5，試劑2:4ml×1×5；500T盒；1000T盒；校準(zhǔn)品:1ml×1（選購）；質(zhì)控品：1ml×1（選購）

該試劑盒在2～8℃（密封、避光）條件下保存，有效期12個月。

第二類